ESSAIS CLINIQUES DU CENTRE

L'ARTHRITE JUVÉNILE IDIOPATHIQUE

Etudes en cours  

 

Pharmachild (en cours d’inclusion) (280 inclus)

Pharmacovigilance pour les patients souffrant d’arthrite juvénile idiopathique (PHARMACHILD).

Un registre du PRINTO (Pediatric Rheumatology International Trials Organisation) et de la PRES (Pediatric Rheumatology European Society).

 

ABATACEPT BMS IM101240 (en cours d’inclusion)

Pharmacovigilance mondiale et épidémiologie (Global Pharmacovigilance and Epidemiology, GPV&E).

Un registre international avec suivi à long terme sera établi pour définir et évaluer l’innocuité de l’abatacept chez les patients atteints d’arthrite juvénile idiopathique (AJI) .

 

AJIBIOREM: ( en cours d’inclusion )

Essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé (phase 3) en ouvert, de non-infériorité, comparant deux stratégies thérapeutiques. 

Décroissance thérapeutique dans l'arthrite juvénile idiopathique oligoarticulaire ou polyarticulaire sans facteur rhumatoïde en maladie inactive sous biothérapie.

 

WA 28118  en cours d’inclusion

Etude de phase Ib, internationale, multicentrique, menée en ouvert, destinée à explorer les propriétés pharmacocinétiques, les propriétés pharmacodynamiques et la tolérance du tocilizumab après une administration sous-cutanée à des patients atteints d’arthrite juvénile idiopathique systémique.

 

Etanercept B1801023  (inclusions terminées)

Étude d’extension en ouvert évaluant l’innocuité à long terme de l’étanercept  chez les enfants et les adolescents souffrant d’Arthrite Juvénile Idiopathique Oligoarticulaire étendue, d’Arthrite avec enthésite ou d’Arthrite Psoriasique ayant participés au protocole 0881A1-3338-WW (B1801014)

 

Abira (inclusions terminées)

Comment prédire, analyser et diminuer les risques d’immunisation contre les traitements biologiques (BioPharmaceutiques, BP) utilisés chez les patients atteints d’arthrite juvénile idiopathique

 

IM101-301  (inclusions terminées)

Etude de phase III, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer la pharmacocinétique, l’efficacité et la tolérance de l’Abatacept administré par voie sous-cutanée chez des enfants et des adolescents souffrant d’une arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active et présentant une réponse inadéquate à un traitement de fond biologique ou non biologique.

 

Novartis CACZ885G2306 (inclusions terminées)

Etude β-Spécific 4 : étude de l’efficacité et de la sécurité d’emploi pédiatrique de l’utilisation en première ligne du canakinumab.

Etude ouverte de l’efficacité et de la sécurité d’emploi d’une diminution de la dose ou d’un allongement de l’intervalle entre les doses de canakinumab (ACZ885) chez des patients souffrant d'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs).

 

Novartis CACZ885GFR01  (inclusions terminées)

Etude française d’extension en ouvert du canakinumab chez des patients souffrant d’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) ayant participé à l’étude internationale de phase III CACZ885G2301E1.

 

Novartis CACZ885N2301  (inclusions terminées)

Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant le canakinumab chez des patients présentant une fièvre périodique héréditaire (syndrome TRAPS, syndrome Hyper-IgD ou FMF résistante à la colchicine), suivie d’une période randomisée d’arrêt de traitement/ réduction de la fréquence d'administration et d’une période de traitement à long terme en ouvert.

 

Etudes terminées

 

Adjuvite

Evaluation de l’efficacité de l’adalimumab dans l’Arthrite Juvénile Idiopathique pour le traitement de l’uvéite : étude randomisée en double aveugle versus placebo

 

Atteinte oculaire dans l'AJI :

Présentation initiale et évolution

 

Abbott M10-444

Usage compassionnel d’adalimumab chez l’enfant âgé de 2 à moins de 4 ans ou chez l’enfant de 4 ans et plus pesant moins de 15kg, atteint d’ Arthrite Juvénile Idiopathique active.

 

Abbott M11-328

Etude multicentrique en double aveugle versus placebo évaluant l’efficacité et la tolérance de l’adalimumab, chez les enfants atteints d’Arthrite avec enthésite.

 

Etanercept 0881A1-3338-WW

Etude ouverte en 2 parties pour évaluer le bénéfice clinique et la tolérance à long terme de l’étanercept chez les enfants et les adolescents souffrant d’Arthrite Juvénile Idiopathique Oligoarticulaire étendue, d’Arthrite liée à l’enthésite ou d’Arthrite Psoriasique

 

Novartis CACZ885G2301

Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, pour évaluer la prévention des rechutes à l'arrêt du canakinumab (ACZ885) chez les souffrant de Forme Systémique d'Arthrite Juvénile Idiopathique active

 

Novartis CACZ885G2301E1

Etude d’extension en ouvert du canakinumab (ACZ885) chez des patients souffrant d'Arthrite Juvénile Idiopathique Systémique (AJIS) active

 

Roche WA19977

Etude de 24 semaines, randomisée pour les répondeurs, en double aveugle, contre placebo, avec une phase initiale de 16 semaines en ouvert et 64 semaines de suivi en ouvert, évaluant l'efficacité et la tolérance du tocilizumab chez des patients atteints d’Arthrite Juvénile Idiopathique Polyarticulaire active.

 

Roche ML28166

Etude d’extension à long-terme, interventionnelle, en ouvert, évaluant la tolérance du traitement par tocilizumab chez les patients français atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et ayant terminé l’étude principale internationale (WA19977)

 

Novartis CACZ885A2203

Etude multicentrique, ouverte, de recherche de dose et de l’intervalle entre les doses répétées, pour évaluer l’innocuité, la tolérance, l’immunogénicité, la pharmacocinétique et l’efficacité d’un anticorps monoclonal anti-IL-1b administré par voie sous cutanée chez des sujets pédiatriques souffrant d’Arthrite Juvénile Idiopathique Systémique active

 

STRIVE 

Etude observationnelle, à long terme, multicentrique, longitudinale post-marketing, évaluant la tolérance et l’efficacité à long terme de l’HUMIRA (Adalimumab) chez l’enfant atteint d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou d’évolution polyarticulaire, active, modérée à sévère : registre STRIVE

 

Beta-Confident

Résultats cliniques et innocuité : une étude de registre des patients sous Ilaris® (canakinumab)

Une étude observationnelle, prospective, ouverte de long durée visant à surveiller l’innocuité et l’efficacité d’Ilaris chez des patients atteints de CAPS

 

Radicea

Projet ERA-NET Priomedchild : Coût –Efficacité des traitements à long terme des syndromes périodiques associés aux mutations de  la cryopyrine (CAPS)

 

Etaplus

Détermination de la posologie individuelle efficace d’étanercept chez les patients traités pour arthrite juvénile idiopathique

 

Étude Health-e-Child :

Étude des facteurs pronostiques avec imagerie fine (échographie, IRM) et étude génétique dans l’AJI chez des enfants avec atteinte d’un poignet ou d’une hanche

 

LUPUS

 

Etudes en cours 

 

LUMUGÈNE 

Anomalies génétiques et immunologiques dans le Lupus Erythémateux Systémique

 

Co-coordination de  l’étude PRIMAVERA (PHRC 2011) :

Essai multicentrique évaluant la réponse immunologique de la vaccination contre l’infection par le papillomavirus humain (HPV) 6, 11, 16 et 18   chez des jeunes filles recevant un traitement immunosuppresseur : coordination de a partie de l’étude consacrée aux adolescentes porteuses de lupus systémique

 

Registres

 

Coordination du registre francophone PEDOLUP - JIR (Lupus systémique à début pédiatrique)

 

Coordination de la cohorte dermatomyosite - JIR

 

 

Maladies auto-immunes

 

Etudes en cours 

 

Protocole Novartis CACZ885D2307

Etude ouverte, multicentrique, d’une durée d’un an, destinée à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance du Canakinumab (ACZ885) et l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un vaccin chez des patients âgés de 4 ans et moins atteints d’un syndrome périodique associé à la cryopyrine (CAPS)

 

Novartis CACZ885N2301

 Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant le canakinumab chez des patients présentant une fièvre périodique héréditaire (syndrome TRAPS, syndrome Hyper-IgD ou FMF résistante à la colchicine), suivie d’une période randomisée d’arrêt de traitement/ réduction de la fréquence d'administration et d’une période de traitement à long terme en ouvert.

 

Etudes terminées

 

Protocole Novartis CACZ885D2304

Etude de phase III, multicentrique en 3 parties, avec une 2ème partie randomisée en double aveugle versus Placebo, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la tolérance d’ACZ885 (anticorps monoclonal anti-IL1b) chez des patients atteints de syndrome de Muckle-Wells

 

Protocole Novartis CACZ885D2306

Etude ouverte de phase III, évaluant la tolérance et l’efficacité à long terme d’ACZ885 (anticorps monoclonal anti-IL1b) administré pendant au moins 6 mois chez des patients atteints d’un syndrome périodique associé à la présence de cryopyrine: Urticaire au froid, syndrome de Muckle-Wells ou syndrome de Muckle-Wells frontière avec des symptômes pour un NOMID ou un CINCA

 

Présentations du déficit en mévalonate kinase

 

Registre

Registre international et projet de recherche des Arthrites Granulomateuses de l’Enfant (syndrome de Blau, sarcoidose)

 

Maladies inflammatoires

 

Etudes en cours

 

Protocole WA25615

Etude de phase IIa, internationale, multicentrique, en ouvert, non contrôlée, évaluant la tolérance et la pharmacocinétique du Rituximab intraveineux à la dose de 4 x 375 mg/m2 chez des patients pédiatriques présentant une granulomatose avec polyangéite (maladie de Wegener) ou polyangéite microscopique sévères 

 

Etude de la pharmacocinétique de CELLCEPT

 

WA 25615 

Etude de phase IIa, internationale, multicentrique, en ouvert, non contrôlée, évaluant la tolérance et la pharmacocinétique du rituximab intraveineux à la dose de 4 x 375 mg/m² chez des patients pédiatriques présentant une granulomatose avec polyangéite (maladie de Wegener) ou une polyangéite microscopique sévères.

 

Etude Dermatomyosite Juvénile

Traitements par méthotrexate ou ciclosporine (Etude PRINTO)

 

Etude ANAJIS (INSERM)

Traitement par Kineret de la maladie de Still

 

Registres

 

Registre français des ostéomyélites récurrentes multifocales

 

Coordination du registre sur le CINCA dans EUROFEVER